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近日

泰州邁博太科藥業(yè)有限公司

研發(fā)的注射用奧馬珠單抗生物類似藥CMAB007獲批上市

這也是國內(nèi)

首款獲批上市的奧馬珠單抗生物類似藥

用于治療確診為免疫球蛋白E（「IgE」）介導(dǎo)的哮喘患者

CMAB007為一種重組人源化抗IgE單克隆抗體，用于治療確診為IgE介導(dǎo)的哮喘患者的單克隆抗體新藥。CMAB007與游離IgE相結(jié)合，形成抗IgE復(fù)合物，能抑制高親和力IgE受體，從而防止過敏反應(yīng)。

CMAB007的安全性及療效已經(jīng)由共4項(xiàng)臨床試驗(yàn)，合共824名受試者接受CMAB007給藥的結(jié)果所證實(shí)，該等試驗(yàn)為中國規(guī)模最大的治療哮喘的單克隆抗體臨床試驗(yàn)。公司的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，CMAB007能以較低劑量的吸入糖皮質(zhì)激素改善哮喘病人的病情及降低急性哮喘發(fā)病的概率。

企業(yè)簡介：

泰州邁博太科藥業(yè)有限公司成立于2015年，主要從事癌癥與自身免疫性疾病單抗藥物研發(fā)與生產(chǎn)。

邁博藥業(yè)專注于抗體藥物研發(fā)，擁有資深的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，核心成員在抗體藥物開發(fā)領(lǐng)域擁有超過20年經(jīng)驗(yàn)；擁有多項(xiàng)核心技術(shù)、國內(nèi)領(lǐng)先的大規(guī)模抗體制備體系和卓越的質(zhì)量管理體系。邁博藥業(yè)的產(chǎn)品管線目前包括多個單克隆抗體藥物。

除CMAB007外，CMAB008類停?(注射用英夫利西單抗)已獲準(zhǔn)上市，CMAB009(西妥昔單抗)已向國家藥監(jiān)局提交新藥上市申請。

公司以高質(zhì)量創(chuàng)新藥物為根本，將以更加經(jīng)濟(jì)的供藥方案及全力參與中國國家醫(yī)療制度改革之舉措，為廣大中國病患提供可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體藥物供應(yīng)。

來源：泰州邁博太科

編輯：錢宇璇

責(zé)編：周靜

審核：戚翔 聞棟