喜訊｜泰州這家企業(yè)3款特醫(yī)食品獲批！

近日

鯤魚(yú)健康藥業(yè)自主研發(fā)的

3款特醫(yī)產(chǎn)品

拜優(yōu)能?特殊醫(yī)學(xué)用途全營(yíng)養(yǎng)配方食品

嘉膳能?特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品

拜瑞恬?特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方粉

正式獲得國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)

以上3款特醫(yī)產(chǎn)品連同1款1~10歲全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品在2023年2月一次性順利通過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心的注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查后，鯤魚(yú)健康已積極開(kāi)展上市準(zhǔn)備工作，預(yù)計(jì)將于2023年第四季度正式上市銷售。據(jù)悉，已通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的1~10歲全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品有望在年內(nèi)獲批。

鯤魚(yú)健康藥業(yè)

鯤魚(yú)健康藥業(yè)是一家以特醫(yī)食品研發(fā)生產(chǎn)為核心業(yè)務(wù)的技術(shù)型企業(yè)，專注于個(gè)體化臨床營(yíng)養(yǎng)治療的配方研究。公司自2017年入駐中國(guó)醫(yī)藥城以來(lái)，先后投資超過(guò)6億元，建設(shè)了占地133畝的智能化透明工廠及CNAS級(jí)全項(xiàng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，面向中國(guó)未來(lái)的專業(yè)臨床營(yíng)養(yǎng)市場(chǎng)以開(kāi)放式合作的精神，攜手行業(yè)專家與全球優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，打造具備乳劑、水劑、粉劑等全特醫(yī)可用劑型研發(fā)生產(chǎn)能力的全球醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)共享平臺(tái)，踐行特醫(yī)這一新興產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展之路。

截至目前，鯤魚(yú)健康已獲批特醫(yī)產(chǎn)品4個(gè)，在研的特醫(yī)產(chǎn)品項(xiàng)目十余個(gè)，其中3款特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品已完成臨床試驗(yàn)。在個(gè)體化營(yíng)養(yǎng)治療的趨勢(shì)下，特醫(yī)品類有望深化產(chǎn)品細(xì)分，對(duì)不同條件患者提供個(gè)性化的治療支持。其中特定全營(yíng)養(yǎng)類產(chǎn)品是目前最接近個(gè)體化營(yíng)養(yǎng)治療的特醫(yī)品類，也是申報(bào)條件最高的特醫(yī)品類，隨著國(guó)內(nèi)特醫(yī)申報(bào)流程更加通暢便捷，鯤魚(yú)健康有望在近兩年獲得特定全營(yíng)養(yǎng)類產(chǎn)品批件。

來(lái)源：泰州高新發(fā)布

編輯：陸楚媛

責(zé)編：劉麗

審核：戚翔 聞棟