?高效｜泰州質檢助力國內首個地屈孕酮仿制藥上市

因為研制的一款藥品在上市前需要進行檢測，近日，揚州一家藥品生產企業輾轉找到泰州市產品質量監督檢驗院。為了能讓藥品盡快上市惠及患者，泰州質檢院迅速開辟“綠色通道”，在縮短三個月檢測周期的情況下讓藥品成功上市。

據介紹，揚州這家藥廠生產的是地屈孕酮仿制藥，該藥品是孕激素受體激動劑，療效明確、安全性高，為輔助生殖、婦科內分泌患者提供了高性價比的保障。為了盡快縮短檢測周期，泰州質檢院迅速和相關檢測機構聯合，開辟“綠色通道”，保證樣品隨到隨檢。

不到一個月的時間內，泰州質檢院完成檢測并出具報告，為企業申請產品上市節省了近3個月時間。目前，該藥品已經獲得國家藥品監督管理局批準，成為中國首個上市的地屈孕酮片仿制藥。

記者：張超

編輯：陳歡

責編：宋涔瑋

審核：戚翔 聞棟