唯一｜全國首創 泰州企業創新醫療器械產品獲批上市

由江蘇正大天創生物工程有限公司自主研發的抗HPV酸酐化乳鐵蛋白凝膠產品“伊梵宮 一護我所愛”，近日成功通過國家藥監局審查，獲批二類創新醫療器械并完成注冊，成為HPV治療領域全國唯一一款創新醫療器械認證的產品。

這款凝膠產品是國內首創以乳鐵蛋白作為起始物料進行酸酐化修飾的醫療器械，在2022年7月獲得發明專利，填補了國內技術空白。內藏的透明凝膠只需輕輕一推，便可以輸送進患者體內，開啟了HPV病毒防治領域新紀元。

江蘇正大天創生物工程有限公司研發經理鄒海霞說：“自2023年3月上市以來，患者轉陰率高達90%以上。這一數據直觀地體現了產品的品質和療效，讓我們在HPV病毒防治領域脫穎而出，得到了各級醫療機構的一致好評，為患者帶來了高療效的解決方案。”

江蘇正大天創生物工程有限公司位于泰州中國醫藥城，是一家以“自主創新”為導向，專職致力于原創生物蛋白敷料領域產品研發及其產業化的高新技術型企業。公司依托先進平臺和專業研發團隊，成功孵化出專門用于HPV防治的系列產品，不僅樹立了HPV防治領域創新的標桿地位，也彰顯了泰州企業通過科技創新引領產業創新，發展新質生產力的強大內生力量。

江蘇正大天創生物工程有限公司銷售總監江多利說：“中國HPV市場容量達千億元人民幣。我們將持續堅持自主創新，依托蛋白敷料研發技術平臺，進一步研發出抗HPV酸酐乳鐵蛋白液體敷料、抗HPV 蛋白敷料等相關產品，構成了多元化的產品體系，為不同需求的患者和市場提供豐富的選擇與全面的解決方案。”

記者：韓笑 宋兆政

編輯：徐群薪

責編：岑丹

審核：戈俊巍