泰州14個中試平臺被納入省級制造業(yè)中試平臺培育

江蘇省工信廳近日公布《江蘇省制造業(yè)中試平臺培育庫》，泰州市共有14個平臺入圍。

上午，記者在位于中國醫(yī)藥城疫苗工程中心的華泰疫苗“生物醫(yī)藥研發(fā)中試平臺”看到，江蘇寶澤生物技術(shù)有限公司的技術(shù)人員正在利用基因工程手段重組表達蛋白酶，并通過發(fā)酵工藝進行蛋白酶的制備和研發(fā)。

江蘇寶澤生物技術(shù)有限公司技術(shù)總監(jiān)張青洋說：“中試制備平臺的優(yōu)良條件以及大型儀器的共享支撐，使得我們在發(fā)酵、純化、凍干、安評環(huán)節(jié)取得快速進展。”

華泰疫苗“生物醫(yī)藥研發(fā)中試平臺”總面積1.1萬平方米，其中儀器設(shè)備投入4000萬元。平臺按照新版GMP要求建設(shè)和管理，通過模塊化組合，可開展絕大多數(shù)生物制品的中試生產(chǎn)。目前，醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）已有53家生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)，與華泰疫苗“生物醫(yī)藥研發(fā)中試平臺”開展合作，為企業(yè)開展中試工藝研究及臨床樣本制備80多批次，獲批一類創(chuàng)新藥物5個、授權(quán)發(fā)明專利48個、臨床試驗批件18個，預(yù)期新藥產(chǎn)品上市將產(chǎn)生百億元以上市場銷售。

華泰疫苗“生物醫(yī)藥研發(fā)中試平臺”管理員常義生說：“我們將持續(xù)瞄準疫苗、抗體等生物醫(yī)藥方向，整合產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢資源，集聚產(chǎn)業(yè)鏈條關(guān)鍵要素，提供研發(fā)、中試生產(chǎn)、藥物制劑、質(zhì)量研究、臨床評價、技術(shù)培訓等一站式技術(shù)服務(wù)與支持。”

中試平臺是持續(xù)輸出中試服務(wù)能力的重要載體。近年來，泰州市培育了一批公共屬性突出、中試能力領(lǐng)先、輻射范圍廣、轉(zhuǎn)化能力強、服務(wù)效果明顯的中試平臺。此次，泰興經(jīng)濟開發(fā)區(qū)中試孵化產(chǎn)業(yè)園、維鋰新能源“磷酸鐵鋰全品類廢料物理中試平臺”、長泰藥業(yè)“創(chuàng)新藥及高端制劑中試平臺”等14個平臺成功納入省級制造業(yè)中試平臺培育庫，涵蓋藥品、電力設(shè)備、石化化工、無機非金屬、輕工等多個重點方向，將為泰州培育代表“晨光力量”的未來產(chǎn)業(yè)提供有力支撐。